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[发明专利]一种噁拉戈利钠无定型的制备方法-CN202010658546.1在审
发明人：王磊鑫;谷慧科;王颖 -专利权人：成都苑东生物制药股份有限公司;四川青木制药有限公司
申请日： 2020-07-09 - 公布日： 2022-01-11 - 主分类号： C07D239/54 文献下载
摘要：本申请提供了一种无定型噁拉戈利钠的制备方法，包括：（1）将噁拉戈利钠溶解在良溶剂中；（2）加入晶种，所述晶种是无定型的噁拉戈利钠；（3）再加入不良溶剂，搅拌，析出固体，过滤，干燥即得无定型的噁拉戈利钠。本方法制备得到的无定型噁拉戈利钠形态好，吸湿性差，稳定性好。本发明中溶析结晶工艺制备噁拉戈利钠无定型的优点为反应温度为常温，无需加热，能耗低，能够降低无定型噁拉戈利钠在高温下不稳定产生杂质的风险，提高纯度；溶剂用量少，污染低；相对于喷雾干燥和蒸馏的制备方法，本技术可通过溶液重结晶的方法制备无定型
一种噁拉戈利钠无定型制备方法

[发明专利]一种HPLC测定噁拉戈利钠有关物质的检测方法-CN202211399148.8在审
发明人：潘菲菲;姜海涛;徐岩;杨蕾;邱芳菊;朱红杰;王巍;刘磊;林杨;王岩;郑昊;张天雪;吴宝峰;贺亮;杨雪 -专利权人：哈药集团技术中心
申请日： 2022-11-09 - 公布日： 2023-04-28 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：一种HPLC测定噁拉戈利钠有关物质的检测方法，它涉及化学检测领域，本发明要解决噁拉戈利钠原料中不能准确控制杂质的量的问题，本发明采用HPLC方法测定噁拉戈利钠。本发明提供的高效液相色谱条件，可有效分离噁拉戈利钠原料中工艺杂质及其降解杂质，确保了其相关杂质的准确定量，为噁拉戈利钠的安全性、质量可控性提供了保障。经过高效液相色谱法的分析及方法学验证，建立噁拉戈利钠有关物质的检测方法，以确保有关物质检测方法的准确性。
一种 hplc 测定噁拉戈利钠有关物质检测方法

[发明专利]一种噁拉戈利钠杂质及其制备方法-CN202210801005.9在审
发明人：吴云登;万辉;谢俊;徐向阳;杨俊;田丽娟;黄春玉;张蕙;李剑 -专利权人：金陵药业股份有限公司
申请日： 2022-07-08 - 公布日： 2022-10-25 - 主分类号： C07D239/54 文献下载
摘要：本发明属于药物化学技术领域，公开了结构如式Ⅰ所示的噁拉戈利钠杂质。本发明还公开了所述的噁拉戈利钠杂质的制备方法，包括：以化合物Ⅱ和化合物Ⅲ为原料，以碱为缚酸剂，在只存在缩合剂的条件下或同时存在缩合剂和活化剂的条件下，化合物Ⅱ与化合物Ⅲ发生缩合反应得到式Ⅰ所示的噁拉戈利钠本发明还公开了所述的噁拉戈利钠杂质在噁拉戈利钠检测的用途，优选作为噁拉戈利钠质量研究的杂质对照品的用途。
一种噁拉戈利钠杂质及其制备方法

[发明专利]一种噁拉戈利钠原料及其合成中间体的分析方法-CN201910800827.3有效
发明人：孙湛翔;李洋 -专利权人：江苏海岸药业有限公司
申请日： 2019-08-28 - 公布日： 2021-12-17 - 主分类号： G01N30/28 文献下载
摘要：本发明公开了一种噁拉戈利钠原料及其合成中间体的分析方法，其特征在于使用高效液相色谱法分析噁拉戈利钠原料及其合成中间体。供试品溶液为噁拉戈利钠，起始物料SM1、SM2、SM3、SM4以及中间体M1、M2、M3的混合溶液；选用Kromasil‑Eternity‑5‑C18色谱柱，以磷酸盐缓冲溶液和乙腈为流动相，选用紫外检测器，检测波长为200‑230nm，分析噁拉戈利钠原料以及合成中间体。其解决了噁拉戈利钠及其合成中间体的分离检测问题，确保了噁拉戈利钠原料或制剂的质量可控性。
一种噁拉戈利钠原料及其合成中间体分析方法

[发明专利]噁拉戈利钠杂质、制备方法及其应用-CN202010462240.9在审
发明人：谢军;姜春阳;李惠;彭典金;许全胜;张瑞敏 -专利权人：上海博悦生物科技有限公司
申请日： 2020-05-27 - 公布日： 2020-08-07 - 主分类号： C07D239/54 文献下载
摘要：本发明提供了噁拉戈利钠杂质、制备方法及其应用，属于药物合成及药物质量研究领域。具体而言，本发明公开了三个噁拉戈利钠杂质式(I)、式(Ⅱ)和式(III)、合成方法，以及该化合物在噁拉戈利钠质量检查时作为杂质对照品的应用。本发明的实施有效地控制了噁拉戈利钠的质量，从而保证了噁拉戈利钠临床实验的安全性和有效性；噁拉戈利钠杂质制备方法及其应用

[发明专利]一种噁拉戈利钠有关物质及其制备方法-CN202110438105.5在审
发明人：王裕军;杜海波;叶丁;杜振军;黄浩喜;苏忠海 -专利权人：成都倍特药业股份有限公司
申请日： 2021-04-22 - 公布日： 2022-10-25 - 主分类号： C07D239/54 文献下载
摘要：本发明提供了一种新的噁拉戈利钠有关物质。该化合物1的发现，更利于噁拉戈利钠有关物质的检出，进而控制噁拉戈利钠的产品质量。同时，本发明还提供了该有关物质的制备方法。
一种噁拉戈利钠有关物质及其制备方法

[发明专利]一种噁拉戈利氮氧化杂质及其制备方法-CN202110517060.0在审
发明人：叶丁;李俊;冯强;杜振军;黄浩喜;苏忠海 -专利权人：成都倍特药业股份有限公司
申请日： 2021-05-12 - 公布日： 2022-11-15 - 主分类号： C07D239/54 文献下载
摘要：本发明提供了一种新的噁拉戈利钠的氮氧杂质。该化合物1的发现，更利于噁拉戈利钠氧化杂质的检出，进而控制噁拉戈利钠的产品质量。同时，本发明还提供了该有关物质的制备方法。
一种噁拉戈利氮氧化杂质及其制备方法

[发明专利]一种噁拉戈利钠中间体的纯化方法-CN201911003864.8有效
发明人：张亮;嵇晓勇;高忠旗;周祥祥;王丹丹;史云争;胡楠;陆军;何威轩;苏忠海 -专利权人：成都倍特药业股份有限公司
申请日： 2019-10-22 - 公布日： 2023-07-28 - 主分类号： C07D239/54 文献下载
摘要：本发明提供了一种噁拉戈利钠中间体的纯化方法，具有收率高、纯度好，操作简便，可重复性高等优点，能够大大提高噁拉戈利钠中间体的纯度，适于工业大生产应用中进一步合成制备噁拉戈利钠原料药。
一种噁拉戈利钠中间体纯化方法

[发明专利]噁拉戈利盐、晶体及其制备方法和应用-CN202110135502.5在审
发明人：陈晓雯;梅倩 -专利权人：上海漠澳浩医药科技有限公司
申请日： 2021-02-01 - 公布日： 2022-08-02 - 主分类号： C07D239/54 文献下载
摘要：本发明提供的噁拉戈利羟基萘甲酸盐，具有99.0％以上的色谱纯度，单杂小于0.2％；所得的盐经过游离后得到的噁拉戈利酸均有99.5％以上的色谱纯度，单杂小于0.1％，符合药用要求；经纯化后得到的噁拉戈利钠纯度高达本发明实施例提供的噁拉戈利羟基萘甲酸盐均为结晶形式，稳定性大大提高，解决了噁拉戈利的无定形物易降解问题，保证了成品在储存和运输中的质量。噁拉戈利与羟基萘甲酸成盐过程中产生的内酰胺杂质仅为0.3％，而且结晶过程中完全除去，不影响噁拉戈利质量，也对纯化收率无明显影响(成盐、游离两步总收率达83.45％)。
噁拉戈利盐晶体及其制备方法应用

[发明专利]一种噁拉戈利钠纯化制备方法-CN202110347828.4有效
发明人：刘海城;宋率华;王绪堃 -专利权人：江苏海岸药业有限公司
申请日： 2021-03-31 - 公布日： 2022-11-18 - 主分类号： C07D239/54 文献下载
摘要：本发明公开了一种噁拉戈利钠纯化制备方法，包括：(1)将化合物I放入反应溶剂中；(2)向所述反应液中加入稀盐酸调节体系pH至3‑4；(3)向所得有机层中加入异辛酸钠；(4)过滤，将滤饼使用溶剂进行清洗，干燥得到噁拉戈利钠其能够得到纯度较高的噁拉戈利钠盐。
一种噁拉戈利钠纯化制备方法

[发明专利]噁拉戈利钠中硫酸盐残留量的检测方法-CN202110032600.6在审
发明人：雍春 -专利权人：杭州华东医药集团新药研究院有限公司
申请日： 2021-01-11 - 公布日： 2021-06-01 - 主分类号： G01N21/78 文献下载
摘要：本发明提供了一种噁拉戈利钠中硫酸盐残留量的测定方法。通过制备标准硫酸钾溶液、对照溶液、供试品溶液，向对照溶液和供试品溶液中加入极性有机溶剂，混匀后，分别加入氯化钡溶液，观察、比较澄清度，即可检测供试品中硫酸残留量。该方法避免了氯化钡与噁拉戈利钠结合生产干扰性沉淀，提高了噁拉戈利钠中硫酸盐残留量检测的准确度，克服了药典检测方法的不足，操作简单，方便快速，结果可靠，为噁拉戈利钠产品的质量控制提供了依据，从而保证药品的质量
噁拉戈利钠中硫酸盐残留检测方法

[发明专利]一种噁拉戈利钠有关物质的检测方法-CN202210057665.0在审
发明人：张明露;周一帆;童庆国;罗鸣;黄浩喜;苏忠海 -专利权人：成都倍特药业股份有限公司
申请日： 2022-01-19 - 公布日： 2023-07-28 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及噁拉戈利或其盐的定量或定性分析方法，具体涉及采用高效液相色谱对噁拉戈利钠进行有关物质的检测分离。本发明分析方法结果准确、灵敏度高、专属性强，能够有效对噁拉戈利钠原料或制剂进行定性或定量分析，控制产品质量。
一种噁拉戈利钠有关物质检测方法

[发明专利]一种噁拉戈利钠片剂及其制备方法-CN202210788466.7在审
发明人：谢俊;黄彦博;黄春玉;刘文一;李剑 -专利权人：金陵药业股份有限公司
申请日： 2022-07-06 - 公布日： 2022-10-14 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种噁拉戈利钠片剂，它是以噁拉戈利钠为药物或活性成分，与含有超级崩解剂的药用辅料组合物混合后，经制粒、压片及/或包衣制成的适合于口服使用的片剂；所述的超级崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、交联交联聚维酮和低取代羟丙纤维素中的一种或多种。本发明选用的超级崩解剂除具有超强的崩解作用及抗凝作用外，还可以克服高速压片引起的含噁拉戈利钠颗粒的熔融、粘冲等现象；超级崩解剂中无碳酸根离子，不会出现口服时碳酸根遇到胃酸瞬时产生大量二氧化碳而带来的胃肠胀气等副作用或不良反应；本发明噁拉戈利钠片剂几乎不受胃内酸性影响
一种噁拉戈利钠片剂及其制备方法

[发明专利]一种噁拉戈利钠的制备方法-CN202210231940.6在审
发明人：何鑫;罗开伟;徐骥;胡彬彬;汪伟 -专利权人：福安药业集团宁波天衡制药有限公司
申请日： 2022-03-03 - 公布日： 2022-07-26 - 主分类号： C07D239/54 文献下载
摘要：本发明涉及一种噁拉戈利钠的制备方法，该方法先反应得到(R)‑5‑(2‑氟‑3‑甲氧基苯基)‑1‑(2‑氟‑6‑(三氟甲基)苄基)‑6‑甲基‑3‑(2‑(2‑氧吡咯烷‑1‑基)‑2‑苯乙基)嘧啶‑2,4(3‑甲氧基苯基)‑1‑(2‑氟‑6‑(三氟甲基)苄基)‑6‑甲基‑3‑(2‑(2‑氧吡咯烷‑1‑基)‑2‑苯乙基)嘧啶‑2,4(1H,3H)‑二酮与内酰胺O‑烷基化试剂反应、而后再与水发生水解反应得到噁拉戈利酯中间体，噁拉戈利酯与氢氧化钠发生酯水解成钠盐得到噁拉戈利钠。本发明所使用的原辅料均易得，开发出了全新的工艺路线，避免了N‑多烷基化等难除杂质的产生，且整个反应路线短、操作简便，反应条件温和、安全，所得成品噁拉戈利钠收率高，总收率在45％以上，有利于实现工业化生产
一种噁拉戈利钠制备方法

[发明专利]一种噁拉戈利钠中化合物I含量的测定分析方法-CN202011564779.1在审
发明人：钱暮霜;胡素招;陈茜;安建国;顾虹 -专利权人：上海奥博生物医药技术有限公司;浙江华海药业股份有限公司
申请日： 2020-12-25 - 公布日： 2022-07-01 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本发明公开了一种噁拉戈利钠中2‑氟‑3‑甲氧基苯硼酸含量的测定分析方法，该方法通过与N‑甲基亚氨基二乙酸衍生后测定2‑氟‑3‑甲氧基苯硼酸衍生物含量，从而测定出噁拉戈利钠中2‑氟‑3‑甲氧基苯硼酸的含量
一种噁拉戈利钠中化合物含量测定分析方法

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